被狼交的女人(h),第一次啪要猛j还是要温柔点,天堂资源8在线,国产特黄a片aaaa毛片

熱門搜索:袋子完整性測試儀,全自動完整性測試儀,手持便攜式拉曼光譜儀,電子加熱套,智能微粒分析儀
新聞資訊 / news 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > TOC 清潔驗證范圍

TOC 清潔驗證范圍

發(fā)布時間: 2024-10-23  點擊次數(shù): 670次
  中藥提取車間、中藥制劑車間,以及共線生產(chǎn)多個品種的生產(chǎn)設備,為了保證最大限度降低藥品生產(chǎn)過程中污染及交叉污染等風險,根據(jù)GMP(2010年版)的要求,必須要制定共線生產(chǎn)設備清洗驗證方案。由此可見清潔驗證的重要性。
 
  對容易擦拭且表面平整的設備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設備及管路,采用淋洗法。根據(jù)設備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機碳確定殘留污染物的限度。
 
  設備清洗使用擦拭法進行清洗驗證的,相應的殘留物檢查,使用棉簽擦拭法進行采集檢查試樣,加總有機碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機碳;設備清洗使用淋洗法進行清洗驗證的,相應的殘留物檢查,采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機碳。
 
  通過驗證該分析方法的系統(tǒng)適用性、線性、準確度、重復性,確認該方法適合于設備清洗驗證的檢測要求,取樣回收率驗證取樣方法的有效性。
 
  驗證目的
 
  通過TOC法的驗證,確保該方法能夠準確可靠地檢測出共線生產(chǎn)設備清洗后的殘留的污染物,能夠符合預期的限度標準。這是每一位制藥行業(yè)的同仁都需要注意的。
 
  驗證范圍
 
  適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關設備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
 
  所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應該怎樣定義呢?
 
  ?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;
 
  ?快速評估清潔過程的清潔能力;
 
  ?通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
 
  ?估量最壞的情形以及成分復雜的化合物,例如清潔劑;
 
  ?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。

聯(lián)系我們

北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 公司地址:北京市石景山區(qū)銀河南街2號院紫御國際2-501   技術支持:制藥網(wǎng)
  • 電  話:
  • QQ:2850659689
  • 公司傳真:86-010-68705659
  • 郵箱:2850659689@qq.com

掃一掃 聯(lián)系我們

微信二維碼

聯(lián)


成人无码一区二区三区| 国产成人涩涩涩视频在线观看| 边做饭边被躁我和邻居的视频| 国产精品情侣呻吟对白视频| 亚洲中文字幕久久精品无码喷水| 美国十次狠狠色综合av| 男男情趣玩具play高h| 939w乳液78w78w韩国| 亚洲人成无码www久久久| 成人视频| 朋友的丰满人妻hd中文| 公与3个熄乱理在线播放| 美人被强行糟蹋np 各种play| 丰满少妇a级毛片露出偷拍| 国产av无码专区亚洲av麻豆| 半夜年轻人看b站软件| 黄色视频app下载| 精品乱码一区二区三区四区| 重囗味sm在线观看无码| 紫黑硕大撕裂高h| 一个人看的www免费视频| 久久精品国产亚洲av无码麻豆| 国产乱妇无乱码大黄aa片| 日韩无码专区| 少妇高潮抽搐无码久久av| jk萌白酱在椅子上喷水视频| 国产精品一区二区久久| 海外短视频app| 亚洲精品v天堂中文字幕| 少妇特黄a一区二区三区| 美女黄网站成人免费视频| 国产综合在线观看| 国产chinese男男gay片| 青草视频在线观看| 亚洲av无码99久久久国精| 和少妇人妻邻居做爰无码| 国产精品一亚洲av日韩av欧| 三个老头捆着躁我一个| 天干天干天干天干日天干| 小娟翁止熄痒禁伦短文合集俏佳人| 亚洲精品国产精品乱码视色|